一． 設(shè)備簡介

注射用水指符合《中國藥典》注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

在滿足用戶用水標準的基礎(chǔ)上，在設(shè)備系統(tǒng)中水箱均設(shè)有液位控制系統(tǒng)、水泵均設(shè)有壓力保護裝置、在線水質(zhì)檢測控制儀表、電氣采用PLC可編程控制器，真正做到了無人職守，同時在工藝選材上采用推薦和客戶要求統(tǒng)一的方法，使設(shè)備與其它同類產(chǎn)品相比較，具有更高的性價比和設(shè)備可靠性。

二． 設(shè)計標準及依據(jù)

1. 根據(jù)用戶提供的詳細水質(zhì)報告“量身定制”。

2. 體外診斷試劑用純化水《YY/T 1244-2014》

3. 水處理設(shè)備技術(shù)條件《JB/T 2932-1999》

4. 反滲透水處理設(shè)備標準《CJ/T119-2000》

5. 制藥機械行業(yè)標準《JB/T20093-2007》

6. 流體輸送用不銹鋼焊接鋼管《GB/T 12771-2008 》

標準：微生物50CFU/100ml；TOC≤500ug/L；電導(dǎo)率≤1μS/cm ( 電阻率≥1.0MΩ*cm)

三． 工藝流程

 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－巴氏消毒—用水點

四． 設(shè)計特點

1. 系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序；

2. 各單元接線均在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，減少安裝調(diào)試時間；

3. 一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

4. 管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設(shè)計；

5. 超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、無死角，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。

6. 直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。

7. 不銹鋼管自動焊接、內(nèi)窺檢測；

8. 純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求；

9. 集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等，方便操作管理。

10. 具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。